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邪气片8月发往!从古方到国际市场:中药现代化
发布者:888集团(中国)有限公司官方网站浏览次数:发布时间:2025-09-14 11:54

  8月15日上午,上海和黄药业奉浦研发出产举行了邪气片出口发运典礼。该批产物将于8月23日启程发往鲁珀特王子港。这是上海和黄药业“以中药现代化推进中药国际化”的又一里程碑。邪气片是上海和黄药业的独家品种。该品种源自宋代《承平惠平易近和剂局方》中的藿喷鼻邪气散,经处方化裁研制而成,加强了芳喷鼻化湿、健脾和胃的感化,是医治胃肠型伤风的典范复方制剂,自2015年版起收载于《中国药典》。胃肠型伤风正在西医理论中被认为是由风寒暑湿导致的一系列胃肠功能紊乱症状;现代医学则多将其归因于杯状病毒、轮状病毒、肠病毒、腺病毒等病原体激发的急性病毒性胃肠炎。产物上市后,上海和黄药业取上海西医药大学合做开展了邪气片中药现代化研究,取得了一系列:通过质量评价研究,确定了药材产地、最佳采收期及饮片最佳工艺参数;通过物质根本研究,判定出169种成分;正在质量尺度提拔方面,则成立了指纹图谱取多成分定量的检测方式。邪气片处方、工艺及检测方式获得发现专利授权。该品种启动卫生部天然药品III类注册申请,并于2023年4月19日正式通过审评,获得上市许可证(商品名:HEnergy)。2023年8月9日,其相关PCT专利正在落地。2024年4月12日,获得境外出产场地认证。2025年1月17日,“Henergy”商标正在成功注册。“Henergy”由“Health”和“Energy”两个词融合而成,既阐释了“邪气”的西医药内涵,也传送了东方文化。我国正在中药国际化道长进行了摸索,一直热切期昐新的冲破。其独家品种胆宁片正在中药现代化的根本上,系统建立了合适国际注册要求的中药复方制剂质量节制系统、无效性及平安性系统,以及契合国际法则的学问产权系统,摸索了以西医顺应症为方针的新的注册径。胆宁片成为我国首个由出产企业自掌管证、以西医顺应症药品身份进入市场、实现出口使用的中药复方制剂。目前,胆宁片(商品名:Biliflow)已进入110家诊所和药店使用。